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碟片離心機(jī)
碟片離心機(jī)生物工藝過程中應(yīng)用的典型場景和特點(diǎn)
大腸桿菌:
收菌-破碎-澄清,一般固含量在7%左右,因?yàn)榫w都在2um左右,比較容易處理,但是破碎后的澄清比較困難,
如果是包涵體,需要兩次洗滌,處理量一般會下降一半左右,如果自溶性表達(dá)離心之后濁度在300NTU左右
畢赤酵母:
收菌-破碎-澄清,或者直接收清液,一般固含量在40-60%左右,因?yàn)榫w都在2um左右,比較容易處理,固含
量比較高,可以選擇大型的離心機(jī)或者連續(xù)流噴嘴機(jī)
CHO抗體:
澄清收清液,固含量比較低,擔(dān)心HPC泄露,清液濁度一般在50-150NTU之間
核酸類產(chǎn)品(病毒):
澄清收清液,除去未被感染的細(xì)胞和細(xì)胞殘?jiān)逡簼岫纫话阍?0NTU之間
益生菌收菌:
考慮收菌的收率,固渣的固含量可以達(dá)到85%以上,CIP/SIP要求
綜合考慮要素:固渣固含量,處理量,清液濁度,溫升和活性
生物醫(yī)藥工藝當(dāng)中的碟片分離技術(shù)應(yīng)用
種類及應(yīng)用選型
組成和結(jié)構(gòu)
組成:
•轉(zhuǎn)鼓(活塞,轉(zhuǎn)鼓蓋,鎖環(huán),
碟片組,進(jìn)料系統(tǒng),出料組件,
滑閥結(jié)構(gòu),密封圈等)
•機(jī)架
•冷卻防護(hù)罩殼
•固渣收集腔體
•立軸和軸承體系
•電磁操作閥組
轉(zhuǎn)鼓組成和結(jié)構(gòu)
轉(zhuǎn)鼓:雙相鋼鍛造
活塞: 雙相鋼
碟片:316L
腔體:316L不銹鋼
框架:碳鋼,噴漆或者包不銹鋼
碟片離心機(jī)
等效沉降面積理論計(jì)算
什么是分離因數(shù)
(G)表征該機(jī)離心分離能力的大小
圓周加速度: a /重力加速度: g
分離因數(shù)計(jì)算公式:
G = a / g
a = r*?2 = r*(2?n/60)2
G = a/g = r*(2?n/60)2/g
≈1.12*10-3 r*n2
應(yīng)用范圍和優(yōu)勢
?環(huán)保,無過濾介質(zhì)消耗(無二次污染),
?連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行
?處理速度合效率高
?能耗低
?處理量范圍比較大
?占地面積小
?可實(shí)現(xiàn)CIP/SIP封閉式自動化運(yùn)行
?運(yùn)行成本低
?勞動強(qiáng)度小
應(yīng)用范圍
?- 碟片離心機(jī)分離非乳化液體中的顆
粒度可達(dá)到~ 2μm
?- 固形物顆粒度可達(dá)到~ 0.5μm
(密度在1.08g/ml以上)
產(chǎn)品類型
選型特征參數(shù)
離心機(jī)形
?轉(zhuǎn)股有效直徑
?轉(zhuǎn)鼓容積
?渣腔容積
?轉(zhuǎn)速
?碟片等效沉降面積
?分離因數(shù)
?功率
?排渣方式
?進(jìn)料方式
物料及處理要求
•細(xì)胞
•細(xì)菌
•固渣含量
•處理量
•處理時間
•CIP/SIP要求
•濃縮
•澄清
•溫度敏感性
•剪切敏感性
•活性要求
•物料粘度
•擠壓敏感性
•沉積特性
•黏附特性
•顆粒大小
生物工藝的應(yīng)用優(yōu)勢
• 深度的生物工藝應(yīng)用的理解
• 精準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范理解和應(yīng)用
• 依托歐洲成熟的產(chǎn)品技術(shù)體系和平臺
• 專業(yè)的技術(shù)沉淀和應(yīng)用團(tuán)隊(duì)
• 完備的制造和質(zhì)控和服務(wù)保障體系
• 完整的驗(yàn)證和追溯體系
驗(yàn)證文件和軟控體系更加貼合工藝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的需求
生物醫(yī)藥工藝的分離機(jī)系統(tǒng)和工藝的結(jié)合
應(yīng)用案例
SP250無菌微球離心收集換液現(xiàn)場應(yīng)用(CIP/SIP無菌需求)
SP250無菌微球離心收集換液現(xiàn)場應(yīng)用(HEZE CIP/SIP無菌需求)
SP250抗體細(xì)胞培養(yǎng)無菌分離(CIP/SIP CHO細(xì)胞分離)
抗體細(xì)胞培養(yǎng)無菌分離(CHO細(xì)胞分離)
酵母菌的分離(畢赤酵母/漢遜酵母/酒釀酵母-包內(nèi)表達(dá)和外分泌表達(dá)應(yīng)用)
大腸桿菌離心澄清(胞內(nèi)可溶性表達(dá))
大腸桿菌分離(包涵體表達(dá),典型胰島素應(yīng)用)
哺乳動物細(xì)胞表達(dá)流感疫苗(SP450 CIP/SIP MDCK細(xì)胞病毒液澄清)
哺乳動物細(xì)胞表達(dá)流感疫苗應(yīng)用現(xiàn)場(MDCK細(xì)胞病毒液澄清)
大腸桿菌/包涵體離心收集洗滌設(shè)備照片(司美格魯肽應(yīng)用)
組織細(xì)胞疫苗應(yīng)用案例解析(流感疫苗雞胚尿囊液分離SP350)
疫苗中心的肺炎球菌分離應(yīng)用-SP350CS模塊
微球分離現(xiàn)場滿足CIP/SIP-SP250CS無菌碟片分離機(jī)系統(tǒng)模塊